Atemschutzmaske - FFP2 NR Schutzklasse - 10 Stück pro BoxParticle Filtering Half Mask (EN149:2001+A1:2009)PZN 17556888*** 100 % MADE IN GERMANY ****** Dermatest "sehr gut" ***Eigenschaften:FaltbarEinzeln verpacktFlexibler NasenclipEinmalgebrauch (NR)Hoher Tragekomfort und DichtschutzHautverträglichkeit dermatologisch getestet FFP2 Masken mit 5-lagiger Hochleistungsfilterung (94%)Bestehend aus qualitativ hochwertigen Materialien, garantieren wir Sorgfalt und einen idealen Schutz. Die Leistung des Filters einer Schutzmaske wird an der Anzahl jener Partikel gemessen, die aus der Atemluft gefiltert werden. Hierbei können FFP2-Masken bis zu 94 % der Atemluftpartikel filtern. Zu diesen zählen auch sogenannte „Aerosole“, die sich aus festen sowie flüssigen Partikeln in der Luft zusammensetzen und eine tragende Rolle bei Ansteckungen einnehmen.Gemäß dem Gütesiegel „Made in Germany“ entsprechen alle von MSK hergestellten FFP2-Atemschutzmasken der vorangehenden DIN EN 149:2001+A1:2009 (dokumentiert durch die EG-Baumusterprüfbescheinigung) und garantieren somit eine tadellose Verarbeitung mit höchster Sicherheit nach deutschem Qualitätsstandard. Die hohe Hautverträglichkeit unserer Masken wurde dermatologisch getestet (PZN 17556888).Unsere partikelfiltrierenden Halbmasken, sog. „FFP2-Masken“ (englisch: Filtering Face Piece), sind Gegenstände der persönlichen Schutzausrüstung (PSA) im Rahmen des Arbeitsschutzes und als alltagstaugliche Mund-Nasen-Bedeckung für den Arbeits- und Privatgebrauch, sowie zum Tragen in der Öffentlichkeit geeignet.FFP2 Masken in rotDie FFP2 Maske rot ist das erste It-Piece, das die Pandemie hervorgebracht hat. Passend zu jedem Outfit und in einem weniger medizinischen Look als die weißen Atemschutzmasken, ist die FFP2 Maske rot 10er zu gleichen Teilen stylisches Accessoire und partikelfiltrierende Halbmaske.Als Maskenhersteller verwendet MSK bei der Produktion der FFP2 Masken ausschließlich hochwertige Materialien für den bestmöglichen Schutz gegen kleinste Staubpartikel oder ansteckende Aerosole. Mindestens 94 % kleinster Partikel werden durch die FFP2 Maske aus der Atemluft herausgefiltert. Damit sind FFP2 Masken sowohl Gegenstände der PSA (Persönliche Schutzausrüstung) und als solche auch für den Alltag, sowie das Tragen in der Öffentlichkeit sehr beliebt.Qualität Made in GermanyDas Filtering Face Piece, wofür FFP im Englischen steht, ist Gegenstand der Persönlichen Schutzausrüstung, also der PSA. Das bedeutet, dass auch die schwarze FFP2 Maske im Rahmen des Arbeitsschutzes getragen werden darf und als Atemschutzmaske einen hohen Schutz verspricht.Unsere MSK Atemschutzmasken durchlaufen ein Nachweisverfahren und sind somit mit CE-Zeichen gekennzeichnet. Auch die FFP2 Maske schwarz 50er ist damit nach DIN EN 149:2001+A1:2009 durch die EG-Baumusterprüfbescheinigung dokumentiert. Wir garantieren mit unserer Made in Germany – Strategie einen hohen Qualitätsstandard unserer FFP2 Masken.Die Hautverträglichkeit der von MSK hergestellten FFP2 Masken ist durch dermatologische Tests bestätigt worden (PZN 17556888).
Atemschutzmaske - FFP2 NR Schutzklasse - 1 Stück pro PackParticle Filtering Half Mask (EN149:2001+A1:2009) - C-förmig / OhrschlaufeCE-Kennzeichnung: CE 2834 // geprüft durch deutsches Prüfinstitut 1 Pack = 1 Stück / Masken (entspricht ca. 0,41 EUR netto je Maske) FFP2 Masken sorgen bei sachgemäßer Verwendung und richtiger Trageweise dafür, dass mehr als 94 % möglicher gesundheitsschädlichen Staubes, Aerosolen und Rauch aus der Luft gefiltert werden.Wirkungsvoller Schutz vor gesundheitsgefährdenden und erbgutverändernden StoffenAbscheidegrade > 94 %CE-Kennzeichnung: CE 2834Produktcode: SNN70369BEinstellbarer Nasenbügel für hohe PassgenauigkeitFarbe: weiß1 Stück in einer PackungDas graue Vliesmaterial in der Gesichtsmaske ist das Biomassegraphen Healfiber® von Shengquan Group. Das Biomassegraphen ist ein neues funktionelles Kohlenstoffmaterial, das ein- und mehrschichtiges Graphen beinhaltet, das durch katalytische Hochtemperatur-Karbonisieren aus Maiskolbencellulose hergestellt wird.Eigenschaften:Geprüft und CE-zertifiziert gemäß der Norm EN 149:2001 + A1:2009; Verordnung (EU) 2016/425 für persönliche SchutzausrüstungKlassifizierung: FFP2 NREinstellbarer Nasenclip: JaNutzungsdauer: EinmalgebrauchHersteller: Shandong Shengquan New Materials Co., Ltd., ChinaImporteur: SQ Deutschland GmbH, Wolfshagen, GermanyVerkauf / Preis pro Pack (1 Pack = 2 Masken)1 VE / Box = 40 Pack = 40 Masken1 Karton = 40 Boxen á 40 Masken = 1.600 StückAchtung: für pandemische Produkte (z.B. Corona-Schnelltest und medizinische Masken) greifen unsere Rabatte, Newsletter-Gutscheine, Gutschein-Aktionen, Neukunden-Rabatte und Gewerbenachlässe nicht.Warnung: Das vorliegende Produkt wird nur zum Schutz von bestimmten Partikeln verwendet. Die falsche Verwendung könnte zu Krankheit oder Tod führen. Informationen zur ordnungsgemäßen Verwendung erhalten Sie im Produkthandbuch oder telefonisch unter der Rufnummer: 0086-400-777-8118.
Atemschutzmaske - FFP2 NR Schutzklasse - 50 Stück pro BoxParticle Filtering Half Mask (EN149:2001+A1:2009)PZN 17556888*** 100 % MADE IN GERMANY ****** Dermatest "sehr gut" ***Eigenschaften:FaltbarEinzeln verpacktFlexibler NasenclipEinmalgebrauch (NR)Hoher Tragekomfort und DichtschutzHautverträglichkeit dermatologisch getestet FFP2 Masken mit 5-lagiger Hochleistungsfilterung (94%)Bestehend aus qualitativ hochwertigen Materialien, garantieren wir Sorgfalt und einen idealen Schutz. Die Leistung des Filters einer Schutzmaske wird an der Anzahl jener Partikel gemessen, die aus der Atemluft gefiltert werden. Hierbei können FFP2-Masken bis zu 94 % der Atemluftpartikel filtern. Zu diesen zählen auch sogenannte „Aerosole“, die sich aus festen sowie flüssigen Partikeln in der Luft zusammensetzen und eine tragende Rolle bei Ansteckungen einnehmen.Gemäß dem Gütesiegel „Made in Germany“ entsprechen alle von MSK hergestellten FFP2-Atemschutzmasken der vorangehenden DIN EN 149:2001+A1:2009 (dokumentiert durch die EG-Baumusterprüfbescheinigung) und garantieren somit eine tadellose Verarbeitung mit höchster Sicherheit nach deutschem Qualitätsstandard. Die hohe Hautverträglichkeit unserer Masken wurde dermatologisch getestet (PZN 17556888).Unsere partikelfiltrierenden Halbmasken, sog. „FFP2-Masken“ (englisch: Filtering Face Piece), sind Gegenstände der persönlichen Schutzausrüstung (PSA) im Rahmen des Arbeitsschutzes und als alltagstaugliche Mund-Nasen-Bedeckung für den Arbeits- und Privatgebrauch, sowie zum Tragen in der Öffentlichkeit geeignet.FFP2 Masken in schwarzDie FFP2 Maske schwarz ist das erste It-Piece, das die Pandemie hervorgebracht hat. Passend zu jedem Outfit und in einem weniger medizinischen Look als die weißen Atemschutzmasken, ist die FFP2 Maske schwarz 50er zu gleichen Teilen stylisches Accessoire und partikelfiltrierende Halbmaske.Als Maskenhersteller verwendet MSK bei der Produktion der FFP2 Masken ausschließlich hochwertige Materialien für den bestmöglichen Schutz gegen kleinste Staubpartikel oder ansteckende Aerosole. Mindestens 94 % kleinster Partikel werden durch die FFP2 Maske aus der Atemluft herausgefiltert. Damit sind FFP2 Masken sowohl Gegenstände der PSA (Persönliche Schutzausrüstung) und als solche auch für den Alltag, sowie das Tragen in der Öffentlichkeit sehr beliebt.Qualität Made in GermanyDas Filtering Face Piece, wofür FFP im Englischen steht, ist Gegenstand der Persönlichen Schutzausrüstung, also der PSA. Das bedeutet, dass auch die schwarze FFP2 Maske im Rahmen des Arbeitsschutzes getragen werden darf und als Atemschutzmaske einen hohen Schutz verspricht.Unsere MSK Atemschutzmasken durchlaufen ein Nachweisverfahren und sind somit mit CE-Zeichen gekennzeichnet. Auch die FFP2 Maske schwarz 50er ist damit nach DIN EN 149:2001+A1:2009 durch die EG-Baumusterprüfbescheinigung dokumentiert. Wir garantieren mit unserer Made in Germany – Strategie einen hohen Qualitätsstandard unserer FFP2 Masken.Die Hautverträglichkeit der von MSK hergestellten FFP2 Masken ist durch dermatologische Tests bestätigt worden (PZN 17556888).
Kinder-Atemschutzmaske - FFP2 NR SchutzklasseParticle Filtering Half Mask (EN149:2001+A1:2009)CE-Kennzeichnung: CE14631 Stück / Maske je PackVariante "Weiß" = komplett weiße FFP2-Kinder-MaskeVariante "Bunt" = farblich sortiert* (mögliche Farben sind schwarz, dunkelblau, hellblau, rosa, grün, pink oder gelb)FFP2 Masken sorgen bei sachgemäßer Verwendung und richtiger Trageweise dafür, dass mehr als 94 % möglicher gesundheitsschädlichen Staubes, Aerosolen und Rauch aus der Luft gefiltert werden.
Wirkungsvoller Schutz vor gesundheitsgefährdenden und erbgutverändernden Stoffen
Abscheidegrade > 94 %
CE-Kennzeichnung: CE 1463Einstellbarer Nasenbügel für hohe PassgenauigkeitFarbe: weiß / bunt einzeln verpackt
Eigenschaften:Standard: EN 149: 2001 + A1: 2009
Klassifizierung: FFP2 NR
Einstellbarer Nasenclip: Ja
Nutzungsdauer: Einmalgebrauch
Verkauf / Preis pro Pack (1 Pack = 1 Maske)* Achtung: Wir haben leider keinen Einfluss auf die Farben der Masken beim Versand. Diese sind produktionsseitig gemischt.Achtung: für pandemische Produkte (z.B. Corona-Schnelltest und medizinische Masken) greifen unsere Rabatte, Newsletter-Gutscheine, Gutschein-Aktionen, Neukunden-Rabatte und Gewerbenachlässe nicht.
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Für die hygienische und chirurgische
HändedesinfektionAnwendung nur auf trockenen Händen.
Uhren und Ringe abnehmen, Fingernägel sollten kurz und unlackiert sein.
Nehmen Sie ausreichend Händedesinfektionsmittel (soviel wie in eine hohle Handfläche passt).
Hände vollständig benetzen mit besonderem Augenmerk auf Fingerkuppen, Nagelfalz und Daumen.ANWENDUNGSEMPFEHLUNG
Skinman™ Soft Protect FF unverdünnt in die trockenen Hände einreiben. Die Hände müssen während der gesamten Einwirkzeit feucht gehalten werden.Hygienische Händedesinfektion gemäß DGHM (EN 1500) = 20 Sek. VAHChirurgische Händedesinfektion gemäß DGHM (EN 12791) = 90 Sek. VAHPrüfung gemäß RKI-Empfehlung 1/2004 (DVV 2008)
Begrenzt viruzid* (inkl. HIV, HBV, HCV) = 15 Sek. IHO
EURO-Normen (hohe Belastung)
EN 13727 (bakterizid) = 15 Sek. IHO
EN 13624 (levurozid) = 15 Sek. IHO
EN 14476 (viruzid) = 30 Sek. IHO
EN 14348 (tuberkoluzid, mykobakterizid) = 20 Sek. IHO
EN 14476 (Norovirus (MNV)) = 15 Sek. IHO
EN 14476 (Rotavirus) = 15 Sek. IHOVerfügbare Gebindegrößen:100 ml Taschenflasche (1 VE = 50 Flaschen á 100 ml im Karton)500 ml Spenderflasche (1 VE = 24 Flaschen á 500 ml im Karton)1 Liter Spenderflasche (1 VE = 12 Flaschen á 1.000 ml im Karton)5 Liter Kanister (1 VE = 2 Kanister á 5.000 ml im Karton)
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Weitere Informationen entnehmen Sie bitte den Datenblättern.
Hotgen SARS-CoV-2 Antigen Laientest (Kolloidales Gold) - "Corona Schnelltest"Antigen Schnelltest Kit für die Nase - SARS-CoV-2!!! Zugelassen für die Laienverwendung !!!Heimtests, Tests für Einrichtungen (z.B. Unternehmen und Schulen) zur sorglosen Wiederaufnahme von beruflichen und schulischen Tätigkeiten.Der Hotgen COVID-19 Antigen-Schnelltest bietet einen qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2. Für die Testdurchführung ist keine invasive Probenentnahme notwendig und eignet sich daher besonders gut für Kinder, ältere Menschen und Menschen mit Behinderungen.Eigenschaften:BfArM-gelistet (erfüllt die Anforderungen des RKI & PEI)CE-ZertifiziertErgebnis bereits nach 10-15 MinutenEmpflindlich gegenüber verschiedenen MutantenKeine Kreuzreaktivität
NICHTINVASIVE PROBENAHME (Nase)
Keine medizinische Aufsicht erforderlich
Zur sofortigen Ermittlung einer Infektion
Alle benötigten Materialien im Lieferumfang enthaltenBeim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte in der "Liste der Antigen-Tests zum direkten Erregernachweis des Coronavirus SARS-CoV-2" gelistet.
Hersteller: Beijing Hotgen Biotech Co., Ltd.Ein Test enthällt:1 x Coronavirus-Antigen-Testkassette1 x Probenahmerohr mit Verschlussklappe und Extraktionspuffer1 x Steriler Abstrichtupfer1 x Einwegbeutel für die Entsorgung1 x GebrauchsanweisungPROBENANFORDERUNGEN
Die Testkassette und der Probenextraktionspuffer müssen für das Testverfahren Raumtemperatur haben. Daher muss das Set vor dem Testen für 15 bis 30 Minuten bei Raumtemperatur (10°-30 °C) lagern, damit es vor der Testdurchführung Raumtemperatur aufweist. Die Speichelproben müssen durch den sauberen und trockenen Speichelsammler gesammelt werden.1. Probenentnahme und -behandlungSchrauben Sie den Deckel des Probenröhrchens mit der Probenextraktionslösung ab und setzen Sie den Speichelsammler darauf.
Spülen Sie ihren Mund mit Wasser aus, 3 x tief husten und den Speichel (ca. 400 µl) aus dem hinteren Rachenraum ausspucken. Speichel durch den Speichelsammler bis zur Position der Teilstrichmarke sammeln. Achten Sie dabei darauf, dass die Sammlung der Speichelprobe nicht die Teilstrichmakierung überschreitet!Entfernen Sie den Speichelsammler und schrauben Sie den Deckel des Probenröhrchens wieder auf.Das Probenröhrchen schütteln, damit sich der Speichel mit der Extraktionslösung gründlich vermischt. Anschließend 1 Minute stehen lassen und dann erneut gut schütteln. (Bei anormalen Proben verlängern Sie Standzeit entsprechend.)2. ProbeaufbewahrungDie Speichelprobe sollte so schnell wie möglich nach der Entnahme verwendet werden und darf nicht über längere Zeit bei Raumtemperatur gelagert werden. Die Speichelproben können für 24 Stunden bei 2 °C - 8 °C gelagert werden und müssen vor dem Testen auf Raumtemperatur gebracht und wieder gut gemischt werden.PRÜFVERFAHREN.
Den Aluminiumfolienbeutel der Testkassette öffnen und die Testkassette auf eine flache Oberfläche legenDie Proben-ID auf der Kunststoffhülle der Testkassette vermerken
4 Tropfen der behandelten Speichelprobe in das Probenloch der Testkassette geben (bei chromatographischen Anomalien fügen Sie zusätzlich 1 bis 2 Tropfen der Speichelprobe hinzu)15 Minuten Einwirkzeit bei Raumtemperatur (10°C - 30°C)
Das Ergebnis nach 15 Minuten ablesen. Nach 30 Minuten ist das Ergebnis ungültig.INTERPRETATION DES ERGEBNISSES
Positiv: Zwei Farbbänder zeigen sich im Beobachtungsfenster, d.h. eine rote oder magentafarbene Linie erscheint an der Position der Qualitätskontrolllinie (C-Linie) und an der Nachweislinie (T-Linie) (wie in Ergebnis 1 dargestellt), das bedeutet, dass das Testergebnis des neuartigen Coronavirus-Antigen i n der Probe positiv ist.Negativ: Eine rote oder magentafarbene Linie zeigt sich an der Position der Qualitätskontrolllinie (C-Linie) im Beobachtungsfenster, und keine Linie erscheint an der Position der Testlinie (T-Linie) (wie im Ergebnis 2 dargestellt), das bedeutet, dass das Testergebnis auf das neuartige Coronavirus-Antigen in der Probe negativ ist oder die Konzentration unter der Nachweisgrenze des Sets legt.Ungültig: Zeigt sich keine Linie im Beobachtungsfenster an der Position der Qualitätskontrolllinie (Linie C) (wie in Ergebnis 3 dargestellt), ist der Test ungültig und es muss erneut eine Probenentnahme und Testdurchführung durchgeführt werden.Weitere Informationen entnehmen Sie bitte dem Sicherheitsdatenblatt, der Produktbeschreibung oder der Betriebsanweisung.
Ecotest Covid-19-Antigen Schnelltest - "Corona Nasaltest" 1er Box / TestCE Zertifiziert und für die Laienanwendung zugelassen - CE 0179Heimtests, Tests für Einrichtungen (z.B. Unternehmen und Schulen) zur sorglosen Wiederaufnahme von beruflichen und schulischen Tätigkeiten.Alle benötigten Materialien im Lieferumfang enthaltenDer SARS-CoV-2 Antigen-Schnelltests ist ein immunchromatographischer In-Vitro-Test für den direkten und qualitativen Nachweis von viralen SARS-CoV-2 Nukleoprotein-Antigenen in Nasenabstrichen. Dieser Test ist für die Eigenanwendung für Personen ab 18 Jahren zugelassen, bei denen der Verdacht auf eine COVID-19 Infektion besteht. Kinder im Alter von 2-15 Jahren sollten von einem Erwachsenen getestet werden. Kinder ab 15 Jahre sollten von einem Erwachsenen bei der Anwendung unterstützt werden. Verwenden Sie diesen Test nicht bei Kindern unter 2 Jahren. Das SARS-CoV-2 Antigen-Schnelltests dient dem Selbsttest. Das Testverfahren ist nicht automatisiert. Testergebnisse sollten nicht als alleinige Grundlage für die Diagnose verwendet werden, sondern sollten immer von einem Arzt im klinischen Kontext interpretiert werden.Beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte in der "Liste der Antigen-Tests zum direkten Erregernachweis des Coronavirus SARS-CoV-2" gelistet.
Hersteller: Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd.Ein Test enthällt:1 x Testkassette (verpackt im Folienbeutel)1 x Extraktionspufferröhrchen mit 1 ml Lösung1 x Abstrichtupfer1 x Müllbeutel1 x Trockenmittel1 x Röhrchenhalter & Gebrauchsanweisung DE & ENGTest Prinzip:
Der Schnelltest weist das Virus-Protein mit Hilfe von Antikörpern nach. Einer der Antikörper ist farblich markiert und wandert mit der Probe über den Teststreifen. Ist die Virus-Konzentration hoch genug, bleibt der Antikörper im Bereich der T-Linie hängen, dadurch erscheint eine farbige Linie. Das Ergebnis ist positiv. Enthält die Probe keinen Virus oder ist die Konzentration des Virus zu gering, erscheint keine T-Linie. Das Ergebnis ist negativ. In jedem Fall muss der Test eine C-Linie anzeigen. Diese entsteht unabhängig von der Viruskonzentration und zeigt die ordnungsgemäße Funktion des Tests an. Wird die C-Linie nicht angezeigt, ist das Testergebnis ungültig.Achtung: für pandemische Produkte (z.B. Corona-Schnelltest und medizinische Masken) greifen unsere Rabatte, Newsletter-Gutscheine, Gutschein-Aktionen, Neukunden-Rabatte und Gewerbenachlässe nicht.
Ecotest Covid-19-Antigen Schnelltest - "Corona Nasaltest"5er Box / TestsCE Zertifiziert und für die Laienanwendung zugelassen - CE 0179Heimtests, Tests für Einrichtungen (z.B. Unternehmen und Schulen) zur sorglosen Wiederaufnahme von beruflichen und schulischen Tätigkeiten.Alle benötigten Materialien im Lieferumfang enthaltenDer SARS-CoV-2 Antigen-Schnelltests ist ein immunchromatographischer In-Vitro-Test für den direkten und qualitativen Nachweis von viralen SARS-CoV-2 Nukleoprotein-Antigenen in Nasenabstrichen. Dieser Test ist für die Eigenanwendung für Personen ab 18 Jahren zugelassen, bei denen der Verdacht auf eine COVID-19 Infektion besteht. Kinder im Alter von 2-15 Jahren sollten von einem Erwachsenen getestet werden. Kinder ab 15 Jahre sollten von einem Erwachsenen bei der Anwendung unterstützt werden. Verwenden Sie diesen Test nicht bei Kindern unter 2 Jahren. Das SARS-CoV-2 Antigen-Schnelltests dient dem Selbsttest. Das Testverfahren ist nicht automatisiert. Testergebnisse sollten nicht als alleinige Grundlage für die Diagnose verwendet werden, sondern sollten immer von einem Arzt im klinischen Kontext interpretiert werden.Beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte in der "Liste der Antigen-Tests zum direkten Erregernachweis des Coronavirus SARS-CoV-2" gelistet.
Hersteller: Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd.Ein Test enthällt:1 x Testkassette (verpackt im Folienbeutel)1 x Extraktionspufferröhrchen mit 1 ml Lösung1 x Abstrichtupfer1 x Müllbeutel1 x Trockenmittel1 x Röhrchenhalter & Gebrauchsanweisung DE & ENGTest Prinzip:
Der Schnelltest weist das Virus-Protein mit Hilfe von Antikörpern nach. Einer der Antikörper ist farblich markiert und wandert mit der Probe über den Teststreifen. Ist die Virus-Konzentration hoch genug, bleibt der Antikörper im Bereich der T-Linie hängen, dadurch erscheint eine farbige Linie. Das Ergebnis ist positiv. Enthält die Probe keinen Virus oder ist die Konzentration des Virus zu gering, erscheint keine T-Linie. Das Ergebnis ist negativ. In jedem Fall muss der Test eine C-Linie anzeigen. Diese entsteht unabhängig von der Viruskonzentration und zeigt die ordnungsgemäße Funktion des Tests an. Wird die C-Linie nicht angezeigt, ist das Testergebnis ungültig.Achtung: für pandemische Produkte (z.B. Corona-Schnelltest und medizinische Masken) greifen unsere Rabatte, Newsletter-Gutscheine, Gutschein-Aktionen, Neukunden-Rabatte und Gewerbenachlässe nicht.
Safecare Bio-Tech Covid-19 Antigen-Schnelltestkit (Swab) "Nasenabstrich" - Corona-SchnelltestAntigen Schnelltest Kit für die Nase - SARS-CoV-2SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest - Laientest, Selbsttest für ZuhausePZN - 16940001BfArm-Liste ID: AT006/22 (Einzelverpackung)Evaluierung PEIDas COVID-19-Antigen-Schnelltestkit (Abstrich) ist ein Lateral-Flow-Immunoassay zum qualitativen Nachweis von Nucleocapsid-Protein-Antigen in direkten Nasenabstrich- oder Nasopharyngealabstrichproben von Personen, bei denen der Arzt innerhalb der ersten sieben Tage nach Symptom Verdacht auf COVID-19 hat.Ein immunchromatographischer Assay für den schnellen qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2 Virus-Antigen
mittels anterior-nasalen Abstrichproben.
Zum Selbsttest durch Laien über 18 Jahre. Jugendliche oder Kinder unter 18 Jahren sollten unter Anleitung
eines Erziehungsberechtigten getestet werden.Eigenschaften:BfArM-gelistet (erfüllt die Anforderungen des RKI & PEI)CE-Zertifiziert98,61 % Gesamtgenauigkeit99,40 & Spezifizierung97,52 % SensivitätErgebnis bereits nach 10-15 MinutenEmpflindlich gegenüber verschiedenen MutantenKeine Kreuzreaktivität
NICHTINVASIVE PROBENAHME (Nase)Zur sofortigen Ermittlung einer Infektion
Alle benötigten Materialien im Lieferumfang enthaltenBeim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte in der "Liste der Antigen-Tests zum direkten Erregernachweis des Coronavirus SARS-CoV-2" gelistet.
Hersteller: Safecare Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.Eine 1er Einzelverpackung enthält:1 x Coronavirus-Antigen-Testkassetten (einzeln verpackt)
1 x Nasentupfer
1 x Extraktionsröhrchen mit Puffer
1 x Exkrationsspitzenkappen
1 x GebrauchsanweisungNur zur professionellen In-vitro-Diagnostik.Weitere Informationen entnehmen Sie bitte dem Sicherheitsdatenblatt, der Produktbeschreibung oder der Betriebsanweisung.Achtung: für pandemische Produkte (z.B. Corona-Schnelltest und medizinische Masken) greifen unsere Rabatte, Newsletter-Gutscheine, Gutschein-Aktionen, Neukunden-Rabatte und Gewerbenachlässe nicht.
Hygisun Covid-19-Antigen Schnelltest - "Corona Spucktest" 1er Pack Laientest - Sonderzulassung zur Eigenanwendung nach §11 MPG in DeutschlandHeimtests, Tests für Einrichtungen (z.B. Unternehmen und Schulen) zur sorglosen Wiederaufnahme von beruflichen und schulischen Tätigkeiten.Bei den Spucktest müssen Sie sich 1-2x deutlich räuspern und danach in das Röhrchen spucken. Der Vorgang ist für Sie somit deutlich angenehmer als ein Nasen- und Rachenabstrich, wie dies bei NR-Antigentests der Fall ist.Hygisun Covid-19-Antigen Schnelltest bietet einen qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2 in oropharyngealem Speichel, Sputum oder Stuhl. Für die Testdurchführung ist keine invasive Probenentnahme notwendig und eignet sich daher besonders gut für Kinder, ältere Menschen und Menschen mit Behinderungen.Eigenschaften:BfArM-gelistet (erfüllt die Anforderungen des RKI & PEI) - AT 147/20CE-ZertifiziertSensitivität: 96,36 %Spezifität: 100 %Qualitätsstandard: IVDD 98/79 / ECErgebnis bereits nach 10-15 MinutenSehr genau aufgrund der hohen Affinität zwischen ACE2-Rezeptoren und S-ProteinenEmpflindlich gegenüber verschiedenen Mutanten
Keine Kreuzreaktivität
NICHTINVASIVE PROBENAHME (Speichel)
Keine medizinische Aufsicht erforderlich
Zur sofortigen Ermittlung einer Infektion
Alle benötigten Materialien im Lieferumfang enthaltenBeim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte in der "Liste der Antigen-Tests zum direkten Erregernachweis des Coronavirus SARS-CoV-2" gelistet.
Hersteller: Anbio Biotechnology Co. Ltd.Ein Test enthällt:1 x Testkassette (verpackt im Folienbeutel)1 x Speichelsammelgefäß mit 1 ml Lösung1 x Einweg-Pipette1 x Einweg-Trichter1 x BedienungsanleitungTest Prinzip:
Das neuartige Coronavirus dringt durch die spezifische Bindung seines Spike-Glykoproteins (Bindungsprotein) an den ACE2- Rezeptor, der sich auf der menschlichen Zellmembran befindet, in menschliche Zellen ein. In diesem Test wurde der ACE2-Rezeptor durch Antikörper ersetzt, um einen neuartigen Bindungsproteinrezeptor-Chromatographietest für den schnellen Nachweis des neuartigen Coronavirus zu entwickeln. In der klinischen Praxis kann der Test zum raschen Nachweis von SARS- CoV-2 und all seinen Mutationen in Speichelproben aus dem hinteren Oropharyngealbereich, Sputum- und Stuhlproben verwendet werden. Die Durchführung des Tests dauert nur 15 Minuten und ist wesentlich einfacher als die eines RT-PCR-Tests. Es wurde festgestellt, dass das SARS-CoV-2-Virus durch Mutationen in S1-Proteinen (wie z.B. D614G), die eine stärkere Bindung zu ACE2-Rezeptoren aufweisen, noch ansteckendere Mutationen entwickelt hat. Angesichts des Testprinzips, das auf der Bindung von ACE-2-Rezeptoren basiert, sollte der Test in der Lage sein, auch solche Mutationen nachzuweisen.
Das Testkit enthält eine Nitrozellulosemembran (NC), die in der Testlinienregion (T) eine Beschichtung aus Kaninchen-Anti-S1- Proteinen des Coronavirus und in der Kontrollregion (C) eine Beschichtung aus polyklonalen Ziegen-Anti-Kaninchen-IgG- Antikörpern hat. Das latexmarkierte ACE2-Protein und das latexmarkierte Kaninchen-IgG sind in das Reagenzpad eingebettet.
Zur Durchführung des Tests werden drei Tropfen der Probe in die Probenvertiefung gegeben und die Probe fließt durch Kapillarwirkung nach oben. Nach einer 15-minütigen Inkubationszeit, wird das latexmarkierte ACE2-Protein durch das S1-Protein des Virus gebunden und dann durch Anti-S1-Protein- Antikörper auf der Testlinienregion eingefangen, wenn die Probe das Virus enthält. Wenn die Probe das Virus nicht enthält, dann wird das latexmarkierte ACE2-Protein nicht von den auf der T- Linienregion beschichteten Anti-S1-Protein-Antikörpern eingefangen, so dass keine T-Linie erscheint. Unabhängig davon, ob die Probe das Virus enthält oder nicht, reagiert das Latex- markierte Kaninchen-IgG mit den polyklonalen Ziegen-Anti- Kaninchen-IgG-Antikörern auf der Kontrollregion (C) und es erscheint eine farbige Linie im Kontrollbereich.
Sobald der Test abgeschlossen ist, steht die Menge des and die T-Linie gebundenen Latex-ACE2-Proteins in direkter Relation zur Konzentration des neuartigen Coronavirus in der Probe, während die Menge des an die Kontrollregion gebundenen Latex nicht mit der Konzentration des Coronavirus in der Probe in Beziehung steht.
AUFBEWAHRUNG UND HALTBARKEIT
Der Test ist für 12 Monate haltbar, wenn alle Komponenten in dem versiegelten Beutel bleiben und der Test vor Licht geschützt bei 2°~30° aufbewahrt wird. Nach Öffnen der Packung sollte der
Test binnen einer Stunde durchgeführt werden. Bitte lesen Sie das Herstell- und Verfallsdatum auf der Verpackung des Produkts.
PROBENENTNAHME UND VORBEREITUNG
Der COVID-19 Antigen-Schnelltest kann mit hinteren oropharyngealen Speichelproben, Sputum- und Stuhlproben durchgeführt werden.
Für hintere oropharyngeale Speichelproben: waschen Sie Ihre Hände mit Seife und wasser- oder alkoholbasierten Lösungen. Öffnen Sie den Behälter. Räuspern Sie sich und lösen Sie den Speichel aus dem Rachen. Spucken Sie ihn in den Behälter (ungefähr 2ml). Vermeiden Sie eine Kontamination an der äußeren Oberfläche des Behälters durch den Speichel. Die beste Zeit um die Probe zu sammeln ist nach dem Aufstehen, bevor der Patient die Zähne geputzt, gegessen oder getrunken hat.
Der Test sollte gleich nach Probenentnahme erfolgen. Lassen Sie die Probe nicht länger als 2 Stunden bei Zimmertemperatur stehen. Proben dürfen vor dem Testen bis zu 1 Monat bei -20°C aufbewahrt werden.
Wenn Proben transportiert werden sollen, sollten sie gemäß den lokal geltenden Vorschriften für den Transport äthiologischer Wirkstoffe verpackt werden.
Wenn Proben bei -20°C gelagert wurden, müssen sie vor dem Test auf Raumtemperatur gebracht, vollständig aufgetaut und gemischt werden. Die Proben dürfen einmal eingefroren und aufgetaut werden, wiederholtes Einfrieren und Auftauchen sollte jedoch vermieden werden.TESTVERFAHREN
Bitte lesen Sie die Anleitung aufmerksam durch und lassen Sie das Testmaterial und die Proben Raumtemperatur erreichen (15°C~30°C) bevor Sie den Test durchführen.
Hintere oropharyngeale Speichel-/Sputumprobe: Öffnen Sie das Probenröhrchen und geben Sie ungefähr 200μL der Speichel- oder Sputumprobe hinein und schütteln Sie es um alles gut zu vermischen.
Stuhlprobe: Öffnen Sie das Probenröhrchen und verwenden Sie das Probenstäbchen um ca. 30mg der frischen Stuhlprobe (ungefähr die Größe eines Streichholzkopfes) aufzusammeln. Geben Sie das Probenstäbchen in das Probenröhrchen und schütteln Sie alles um es zu mischen bis sich die ganze Stuhlprobe aufgelöst hat.Nehmen Sie die Testkassette aus dem Beutel, legen Sie sie auf einen Tisch und schneiden Sie den vorstehenden Teil vom Deckel des Probenröhrchens ab. Geben Sie dann 3 Tropfen der Probe in die Probenvertiefung.Lesen Sie das Resultat nach 15 Minuten ab. Wenn das Resultat nach 20 Minuten nicht gelesen wurde ist es ungültig und der Test sollte wiederholt werden.
INTERPRETATION DER RESULTATE
Positiv (+) Zwei farbige Linien tauchen auf. Eine farbige Linie sollte sich in der Kontrollregion (C) und eine Weitere sollte sich in der Testregion (T) befinden.
*ANMERKUNG: Die Farbintensität der Testlinie variiert je nach der Menge von SARS-CoV-2 in der Probe. Daher sollte jede Farbintensität als positiv gewertet und dokumentiert werden. Negativ (-): Eine farbige Linie taucht in der Kontrollregion (C) auf. Es entsteht keine Linie in der Testregion (T).
Ungültig: Es taucht keine Kontrolllinie auf. Unzureichendes Probenvolumen oder falsche Verfahrenstechnik
Test-Durchführung mit Stuhl ist AUSSCHLIEßLICH unter ärztlicher Aufsicht gestattet!