Produktnummer:
800000041
Produktinformationen "Hotgen SARS-CoV-2 Antigen Laientest (Kolloidales Gold) - "Corona Schnelltest""
Hotgen SARS-CoV-2 Antigen Laientest (Kolloidales Gold) - "Corona Schnelltest"
Antigen Schnelltest Kit für die Nase - SARS-CoV-2
!!! Zugelassen für die Laienverwendung !!!
Heimtests, Tests für Einrichtungen (z.B. Unternehmen und Schulen) zur sorglosen Wiederaufnahme von beruflichen und schulischen Tätigkeiten.
Der Hotgen COVID-19 Antigen-Schnelltest bietet einen qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2. Für die Testdurchführung ist keine invasive Probenentnahme notwendig und eignet sich daher besonders gut für Kinder, ältere Menschen und Menschen mit Behinderungen.
Eigenschaften:
- BfArM-gelistet (erfüllt die Anforderungen des RKI & PEI)
- CE-Zertifiziert
- Ergebnis bereits nach 10-15 Minuten
- Empflindlich gegenüber verschiedenen Mutanten
- Keine Kreuzreaktivität
- NICHTINVASIVE PROBENAHME (Nase)
- Keine medizinische Aufsicht erforderlich
- Zur sofortigen Ermittlung einer Infektion
- Alle benötigten Materialien im Lieferumfang enthalten
Beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte in der "Liste der Antigen-Tests zum direkten Erregernachweis des Coronavirus SARS-CoV-2" gelistet.
Hersteller: Beijing Hotgen Biotech Co., Ltd.
Ein Test enthällt:
- 1 x Coronavirus-Antigen-Testkassette
- 1 x Probenahmerohr mit Verschlussklappe und Extraktionspuffer
- 1 x Steriler Abstrichtupfer
- 1 x Einwegbeutel für die Entsorgung
- 1 x Gebrauchsanweisung
PROBENANFORDERUNGEN
Die Testkassette und der Probenextraktionspuffer müssen für das Testverfahren Raumtemperatur haben. Daher muss das Set vor dem Testen für 15 bis 30 Minuten bei Raumtemperatur (10°-30 °C) lagern, damit es vor der Testdurchführung Raumtemperatur aufweist. Die Speichelproben müssen durch den sauberen und trockenen Speichelsammler gesammelt werden.
1. Probenentnahme und -behandlung
- Schrauben Sie den Deckel des Probenröhrchens mit der Probenextraktionslösung ab und setzen Sie den Speichelsammler darauf.
- Spülen Sie ihren Mund mit Wasser aus, 3 x tief husten und den Speichel (ca. 400 µl) aus dem hinteren Rachenraum ausspucken. Speichel durch den Speichelsammler bis zur Position der Teilstrichmarke sammeln. Achten Sie dabei darauf, dass die Sammlung der Speichelprobe nicht die Teilstrichmakierung überschreitet!
- Entfernen Sie den Speichelsammler und schrauben Sie den Deckel des Probenröhrchens wieder auf.
- Das Probenröhrchen schütteln, damit sich der Speichel mit der Extraktionslösung gründlich vermischt. Anschließend 1 Minute stehen lassen und dann erneut gut schütteln. (Bei anormalen Proben verlängern Sie Standzeit entsprechend.)
2. Probeaufbewahrung
Die Speichelprobe sollte so schnell wie möglich nach der Entnahme verwendet werden und darf nicht über längere Zeit bei Raumtemperatur gelagert werden. Die Speichelproben können für 24 Stunden bei 2 °C - 8 °C gelagert werden und müssen vor dem Testen auf Raumtemperatur gebracht und wieder gut gemischt werden.
PRÜFVERFAHREN.
- Den Aluminiumfolienbeutel der Testkassette öffnen und die Testkassette auf eine flache Oberfläche legen
- Die Proben-ID auf der Kunststoffhülle der Testkassette vermerken
- 4 Tropfen der behandelten Speichelprobe in das Probenloch der Testkassette geben (bei chromatographischen Anomalien fügen Sie zusätzlich 1 bis 2 Tropfen der Speichelprobe hinzu)
- 15 Minuten Einwirkzeit bei Raumtemperatur (10°C - 30°C)
- Das Ergebnis nach 15 Minuten ablesen. Nach 30 Minuten ist das Ergebnis ungültig.
INTERPRETATION DES ERGEBNISSES
- Positiv: Zwei Farbbänder zeigen sich im Beobachtungsfenster, d.h. eine rote oder magentafarbene Linie erscheint an der Position der Qualitätskontrolllinie (C-Linie) und an der Nachweislinie (T-Linie) (wie in Ergebnis 1 dargestellt), das bedeutet, dass das Testergebnis des neuartigen Coronavirus-Antigen i n der Probe positiv ist.
- Negativ: Eine rote oder magentafarbene Linie zeigt sich an der Position der Qualitätskontrolllinie (C-Linie) im Beobachtungsfenster, und keine Linie erscheint an der Position der Testlinie (T-Linie) (wie im Ergebnis 2 dargestellt), das bedeutet, dass das Testergebnis auf das neuartige Coronavirus-Antigen in der Probe negativ ist oder die Konzentration unter der Nachweisgrenze des Sets legt.
- Ungültig: Zeigt sich keine Linie im Beobachtungsfenster an der Position der Qualitätskontrolllinie (Linie C) (wie in Ergebnis 3 dargestellt), ist der Test ungültig und es muss erneut eine Probenentnahme und Testdurchführung durchgeführt werden.
Weitere Informationen entnehmen Sie bitte dem Sicherheitsdatenblatt, der Produktbeschreibung oder der Betriebsanweisung.
Eigenschaften "Hotgen SARS-CoV-2 Antigen Laientest (Kolloidales Gold) - "Corona Schnelltest""
Bereich: | Behandlungsräume, Bürobereiche, Fahrzeug, Kindergarten , Küchenbereiche, Labor, Lagerbereiche, Pflegeheim, Praxis, Sanitärbereich, Werkstattbereiche |
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Gebindegröße: | 1er Pack |
Verpackungseinheit: | Pack |
Zielgruppe: | Frau, Jungen, Kinder, Mann, Mädchen |
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